预期用途:
本产品用于体外定性检测具有新型冠状病毒感染相关症状人群、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断人群鼻拭子样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)N抗原。
本产品主要适用于感染早期人群,不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断,抗原检测阳性仅作为新型冠状病毒感染的病原学证据,应结合流行病学史、临床表现、其他实验室检查等进行综合分析,做出诊断。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染。
本产品不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。该产品在使用上应当遵守新型冠状病毒感染诊疗方案等文件的相关要求。开展新型冠状病毒抗原检测,应符合新冠病毒样本采集和检测技术相关指南的要求,做好生物安全工作。
产品特点:
操作简便、快速便捷,15分钟即可读取结果,应用场景多元化
支持鼻拭子取样,舒适度较好
灵敏度高、特异性强
可有效检出多种变异株
包装规格:
1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒;
存储条件及有效期:
4~30℃储存,有效期12个月。
开封稳定性:
检测卡于密封状态下避光保存,开封后,应立即检测。若不能,检测卡开封后在温度4~30℃、湿度<65%的条件下,有效期为1小时。抗原提取缓冲液开封后,应在72小时内使用。
检验方法及注意事项:
详见说明书